概关于 GSP 质量管理模块
GSP(药品经营质量管理规范)与 GSME(医疗器械经营质量管理规范)对经营企业提出了批号级库存、有效期管控、质量状态分区、供货/购货单位资质审核等硬性要求。简仓在通用进销存之上,以「可插拔质量能力」的形态叠加这套合规能力:普通经营租户完全无感,医药 / 器械租户开通后即获得整套 GSP 工作台。
两层能力模型
- 能力开关(Feature):批号效期、质量状态、资质档案、温湿度、验收养护、追溯码等能力各自独立开关,按需启用。
- 行业预设:一个行业 = 一组能力开关的预设值。首期提供 药品 GSP、器械 GSME、通用 三档,能力大量复用,仅追溯码(药品追溯码 / 器械 UDI)与证照字段有差异。
一开通与进入
GSP 质量管理属于可选订阅能力,需由平台运营方为您的租户开通后才会出现。开通后:
- 使用您的账号登录简仓(业务端)。
- 在左侧导航中找到 「质量管理 / GSP」 分组,展开后即可看到 GSP 各功能入口。
- 点击 「业务目录」 进入模块首页(概览与导航中枢),或直接点击 资质档案 / 批次库存 / 效期预警 进入对应功能。
二业务目录(模块概览)
业务目录是 GSP 模块的首页与导航中枢,用一屏展示:当前行业预设、经营质量业务闭环蓝图、关键质量指标概览,以及分区功能卡片(点击卡片即可跳转到对应功能)。
页面构成
- 预设切换(右上角):在 药品 GSP / 器械 GSME / 通用 之间切换预览。不同预设下,与追溯码、证照相关的项会相应显示或隐藏(例:药品预设下显示药品追溯码,器械 UDI 相关项隐藏)。
- 采购到货质量闭环:以
采购入库 → 收货验收 → 质量判定 → 出库与追溯四步展示经营质量的业务蓝图,帮助理解各功能在整条链路中的位置。 - 质量指标概览:待验批次、近效期批次、不合格隔离、进行中召回、即将到期资质、温湿度超限等关键计数。
- 分区功能卡片:按「准入与资质 / 收发质控 / 库存与效期 / 养护处置 / 追溯召回」分区列出各功能,点击卡片直接进入。
三资质档案
资质档案集中管理供应商 / 客户的经营资质:营业执照、经营许可证、GSP/GSME 证、授权委托书及其有效期,以及经营范围与首营审核状态。系统会依据证照有效期自动派生资质状态并预警到期。
页面能做什么
- KPI 概览:合作单位总数、即将到期(证照 90 天内到期)、已过期、待首营审核数量,一眼掌握风险面。
- 搜索与筛选:按单位名称 / 统一社会信用代码搜索;按类型(供应商 / 客户)、资质状态(有效 / 即将到期 / 已过期 / 无证照)筛选。
- 资质状态与首营状态以带色标签直观呈现(详见附录速查表)。
新建资质档案
- 在列表右上角点击 「+ 新建资质档案」,右侧滑出录入抽屉。
- 选择 类型(供应商 / 客户),再从 单位 下拉中选择一个已存在的供应商或客户(下拉支持输入关键字过滤)。
- 填写 统一社会信用代码、经营范围(用于后续与拟采购 / 销售品种比对)。
- 设置 首营审核状态:新单位默认 待审,审核通过后改为 已通过,不符合要求则 已驳回。
- 在 证照 区点击 「+ 添加证照」,逐行录入:证照类型(营业执照 / 经营许可证 / GSP·GSME 证 / 授权委托书)、证号、有效期起、有效期止。可添加多张,误加的用行尾「删除」移除。
- 如有需要在 备注 中补充说明,点击底部 「保存」 完成。
编辑 / 查看 / 删除
- 编辑:在列表行尾点击「编辑」,在抽屉中修改单位信息、增删证照行、调整首营审核状态,点击「保存」生效。这也是推进首营审核(待审 → 已通过 / 已驳回)的入口。
- 删除:行尾「删除」并二次确认。请仅对录错或作废的档案执行删除。
资质状态是如何算出来的
资质状态由该单位最早到期的那张证照的「有效期止」派生(读时计算,不落库、永不过期):
| 距最近到期 | 资质状态 | 含义 |
|---|---|---|
| 已过期(< 今天) | 已过期 | 有证照已失效,应立即停止合作或补证 |
| 0–90 天内 | 即将到期 | 临期预警,应提前催办换证 |
| > 90 天 | 有效 | 证照均在有效期内 |
| 未录任何证照 | 无证照 | 尚未登记证照,需补录 |
四批次库存
批次库存把库存维度从「商品 × 仓库」扩展为 商品 × 仓库 × 批号 × 效期 × 质量状态,让每一批货的生产日期、有效期与质量状态都清晰可查。这是整个 GSP 效期与质量管控的数据地基。
双视图与筛选
- 按批次 / 按商品切换:左上角切换视图。「按批次」逐批展示每一批的效期与质量;「按商品」把同一商品的多批聚合,展示批次数、合计数量、最近效期与聚合质量状态。
- 搜索:按商品名称 / 编码 / 批号快速定位。
- 按仓库筛选:只看某个仓库的批次库存。
- 按质量状态筛选:只看待验 / 合格 / 不合格等(仅在「按批次」视图可用)。
色标解读
每批同时带 质量状态与效期状态两组色标:
质量状态:待验 合格 不合格 退货 锁定。其中只有「合格」批次可正常销售出库,其余状态在出库时会被系统拦截(质量否决为领域规则,正随出库 FEFO 功能上线)。
效期状态:正常 近效期 已过期,并显示剩余天数(如「149 天」「已过期 21 天」)。近效期阈值默认取商品的「效期预警天数」(缺省 90 天)。
五效期预警
效期预警把近效期与已过期批次按剩余天数分桶集中呈现,配合「近效期先出(FEFO)」的经营原则,帮助你在货物失效前及时复查、优先出库或处置。
操作方式
- 页面默认展示 「30 天内」 桶。点击顶部任一分桶卡(已过期 / 30 天内 / 90 天内 / 180 天内)即可切换查看该区间的批次。
- 在列表中查看每批的剩余天数(读时派生)、批号、仓库与质量状态。
- 可用搜索框按商品名称 / 编码 / 批号进一步定位。
处置建议(管理动作)
- 近效期:安排养护复查、优先出库或促销消化,避免临期变过期。
- 已过期:应停止销售、隔离并按不合格品流程处置(不合格 / 处置功能规划中,届时可在系统内闭环)。
附状态速查表
库存质量状态
| 状态 | 色标 | 说明 |
|---|---|---|
| 待验 | 待验 | 到货待检,尚不可销售 |
| 合格 | 合格 | 检验合格,可正常出库销售 |
| 不合格 | 不合格 | 检验不合格,禁止销售出库 |
| 退货 | 退货 | 退货区暂存 |
| 锁定 | 锁定 | 因质量事项被锁定,不可动用 |
效期状态
| 状态 | 色标 | 判定 |
|---|---|---|
| 正常 | 正常 | 剩余天数 > 预警天数(默认 90 天) |
| 近效期 | 近效期 | 0 ≤ 剩余天数 ≤ 预警天数 |
| 已过期 | 已过期 | 已超过有效期止 |
资质状态 / 首营状态
| 维度 | 取值 |
|---|---|
| 资质状态 | 有效 即将到期 已过期 无证照 |
| 首营审核状态 | 待审 已通过 已驳回 |
说数据与免责说明
- 本手册截图取自演示环境(平台宿主账号 + 内置演示数据),单位名称、商品、批号、日期等均为示例;实际界面以各租户的真实数据为准。
- 手册仅覆盖已上线并可实际操作的 4 个功能。收货验收、养护、不合格品、召回、温湿度台账、追溯码 / UDI、GSP 报表等为规划中功能,将随版本迭代补充相应操作说明。
- 页面文案、字段与色标以线上系统实际显示为准;如与本手册不一致,请以系统为准并反馈更新。