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简仓通用进销存 · 质量管理

GSP 质量管理模块 · 用户操作手册

面向药品 / 医疗器械经营企业的批号、效期与质量状态管理。本手册提供每个已上线功能的流程指引与逐步操作说明,配以系统真实界面截图。

适用版本:简仓 Beta(GSP 阶段三) 文档版本:v1.0 更新日期:2026-07-02 覆盖功能:业务目录 · 资质档案 · 批次库存 · 效期预警

关于 GSP 质量管理模块

GSP(药品经营质量管理规范)与 GSME(医疗器械经营质量管理规范)对经营企业提出了批号级库存、有效期管控、质量状态分区、供货/购货单位资质审核等硬性要求。简仓在通用进销存之上,以「可插拔质量能力」的形态叠加这套合规能力:普通经营租户完全无感,医药 / 器械租户开通后即获得整套 GSP 工作台。

两层能力模型

  • 能力开关(Feature):批号效期、质量状态、资质档案、温湿度、验收养护、追溯码等能力各自独立开关,按需启用。
  • 行业预设:一个行业 = 一组能力开关的预设值。首期提供 药品 GSP器械 GSME通用 三档,能力大量复用,仅追溯码(药品追溯码 / 器械 UDI)与证照字段有差异。
本手册范围。下列 4 个已上线功能可实际操作,本手册逐一讲解:业务目录(概览)资质档案批次库存效期预警。侧边栏「GSP 质量」分组中的其余菜单项为规划中功能,暂不在本手册讲解范围内。

开通与进入

GSP 质量管理属于可选订阅能力,需由平台运营方为您的租户开通后才会出现。开通后:

  1. 使用您的账号登录简仓(业务端)。
  2. 在左侧导航中找到 「质量管理 / GSP」 分组,展开后即可看到 GSP 各功能入口。
  3. 点击 「业务目录」 进入模块首页(概览与导航中枢),或直接点击 资质档案 / 批次库存 / 效期预警 进入对应功能。
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若左侧没有「GSP 质量」分组,说明当前租户尚未开通该能力,请联系平台运营方开通。菜单入口右上角标有预设标签(通用 / 药品 / 器械),指示该功能在何种行业预设下可用。

业务目录(模块概览)

业务目录是 GSP 模块的首页与导航中枢,用一屏展示:当前行业预设、经营质量业务闭环蓝图、关键质量指标概览,以及分区功能卡片(点击卡片即可跳转到对应功能)。

GSP 业务目录页
图 1业务目录:顶部预设切换(药品 GSP / 器械 GSME / 通用)、采购到货质量闭环流程条、质量指标概览卡与分区功能卡片。

页面构成

  • 预设切换(右上角):在 药品 GSP / 器械 GSME / 通用 之间切换预览。不同预设下,与追溯码、证照相关的项会相应显示或隐藏(例:药品预设下显示药品追溯码,器械 UDI 相关项隐藏)。
  • 采购到货质量闭环:以 采购入库 → 收货验收 → 质量判定 → 出库与追溯 四步展示经营质量的业务蓝图,帮助理解各功能在整条链路中的位置。
  • 质量指标概览:待验批次、近效期批次、不合格隔离、进行中召回、即将到期资质、温湿度超限等关键计数。
  • 分区功能卡片:按「准入与资质 / 收发质控 / 库存与效期 / 养护处置 / 追溯召回」分区列出各功能,点击卡片直接进入。
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关于占位「—」。业务目录顶部的指标卡与部分分区卡片计数会显示占位符「—」,并注明「将在对应子模块上线后接入真实数据」。这是刻意设计——只在功能真正上线后才展示真实数字,不以演示假数充当指标。已上线功能(资质档案 / 批次库存 / 效期预警)的真实指标,请进入各功能页查看。

资质档案

资质档案集中管理供应商 / 客户的经营资质:营业执照、经营许可证、GSP/GSME 证、授权委托书及其有效期,以及经营范围与首营审核状态。系统会依据证照有效期自动派生资质状态并预警到期

资质档案列表
图 2资质档案列表:顶部 KPI(合作单位 / 即将到期 / 已过期 / 待首营审核),列表按单位展示类型、统一社会信用代码、经营范围、证照数、最近到期日、资质状态与首营状态。

页面能做什么

  • KPI 概览:合作单位总数、即将到期(证照 90 天内到期)、已过期、待首营审核数量,一眼掌握风险面。
  • 搜索与筛选:按单位名称 / 统一社会信用代码搜索;按类型(供应商 / 客户)、资质状态(有效 / 即将到期 / 已过期 / 无证照)筛选。
  • 资质状态首营状态以带色标签直观呈现(详见附录速查表)。

新建资质档案

新建资质档案抽屉
图 3点击「+ 新建资质档案」后从右侧滑出的录入抽屉:合作单位信息、证照子明细(可多行)、其它备注。
  1. 在列表右上角点击 「+ 新建资质档案」,右侧滑出录入抽屉。
  2. 选择 类型(供应商 / 客户),再从 单位 下拉中选择一个已存在的供应商或客户(下拉支持输入关键字过滤)。
  3. 填写 统一社会信用代码经营范围(用于后续与拟采购 / 销售品种比对)。
  4. 设置 首营审核状态:新单位默认 待审,审核通过后改为 已通过,不符合要求则 已驳回
  5. 证照 区点击 「+ 添加证照」,逐行录入:证照类型(营业执照 / 经营许可证 / GSP·GSME 证 / 授权委托书)、证号、有效期起、有效期止。可添加多张,误加的用行尾「删除」移除。
  6. 如有需要在 备注 中补充说明,点击底部 「保存」 完成。
有效期止很关键。系统据每张证照的「有效期止」自动计算资质状态与到期预警——务必如实填写,才能在证照临期时收到「即将到期」提醒。

编辑 / 查看 / 删除

编辑资质档案抽屉
图 4编辑抽屉:已录入的证照以子编辑器逐行展示,可增删改;调整首营状态、经营范围与备注后保存。
  • 编辑:在列表行尾点击「编辑」,在抽屉中修改单位信息、增删证照行、调整首营审核状态,点击「保存」生效。这也是推进首营审核(待审 → 已通过 / 已驳回)的入口。
  • 删除:行尾「删除」并二次确认。请仅对录错或作废的档案执行删除。

资质状态是如何算出来的

资质状态由该单位最早到期的那张证照的「有效期止」派生(读时计算,不落库、永不过期):

距最近到期资质状态含义
已过期(< 今天)已过期有证照已失效,应立即停止合作或补证
0–90 天内即将到期临期预警,应提前催办换证
> 90 天有效证照均在有效期内
未录任何证照无证照尚未登记证照,需补录

批次库存

批次库存把库存维度从「商品 × 仓库」扩展为 商品 × 仓库 × 批号 × 效期 × 质量状态,让每一批货的生产日期、有效期与质量状态都清晰可查。这是整个 GSP 效期与质量管控的数据地基

批次库存 - 按批次视图
图 5批次库存「按批次」视图:KPI(批次 / 近效期 / 已过期 / 待验 / 不合格),逐批展示批号、生产日期、有效期(含剩余天数)、质量状态、数量、可用与均价。

双视图与筛选

  • 按批次 / 按商品切换:左上角切换视图。「按批次」逐批展示每一批的效期与质量;「按商品」把同一商品的多批聚合,展示批次数、合计数量、最近效期与聚合质量状态。
  • 搜索:按商品名称 / 编码 / 批号快速定位。
  • 按仓库筛选:只看某个仓库的批次库存。
  • 按质量状态筛选:只看待验 / 合格 / 不合格等(仅在「按批次」视图可用)。
批次库存 - 按商品视图
图 6「按商品」视图:同一商品的多批合并为一行,展示批次数、合计数量 / 可用、最近效期,以及聚合质量(如「含待验」「含不合格」)。
批次库存 - 质量状态筛选待验
图 7质量状态筛选:选择「待验」后,列表只保留待验批次,便于集中处理待检货物。

色标解读

每批同时带 质量状态效期状态两组色标:

质量状态待验 合格 不合格 退货 锁定。其中只有「合格」批次可正常销售出库,其余状态在出库时会被系统拦截(质量否决为领域规则,正随出库 FEFO 功能上线)。

效期状态正常 近效期 已过期,并显示剩余天数(如「149 天」「已过期 21 天」)。近效期阈值默认取商品的「效期预警天数」(缺省 90 天)。

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未启用批次管理的普通商品,批号显示为默认「—」批、质量状态默认「合格」,行为与普通库存一致——统一表结构、按能力分流,互不干扰。

效期预警

效期预警把近效期与已过期批次按剩余天数分桶集中呈现,配合「近效期先出(FEFO)」的经营原则,帮助你在货物失效前及时复查、优先出库或处置。

效期预警 - 30天内
图 8效期预警:顶部四个分桶(已过期 / 30 天内 / 90 天内 / 180 天内)显示各桶批次数,点击切换;下方列表展示该桶内的批次、剩余天数、仓库与质量状态。

操作方式

  1. 页面默认展示 「30 天内」 桶。点击顶部任一分桶卡(已过期 / 30 天内 / 90 天内 / 180 天内)即可切换查看该区间的批次。
  2. 在列表中查看每批的剩余天数(读时派生)、批号、仓库与质量状态。
  3. 可用搜索框按商品名称 / 编码 / 批号进一步定位。
效期预警 - 已过期
图 9切换到「已过期」桶:集中列出已超过有效期的批次,用于优先隔离处置。

处置建议(管理动作)

  • 近效期:安排养护复查、优先出库或促销消化,避免临期变过期。
  • 已过期:应停止销售、隔离并按不合格品流程处置(不合格 / 处置功能规划中,届时可在系统内闭环)。
FEFO 原则。近效期先出(First-Expired-First-Out)是效期管控的核心。效期预警页帮助你识别应优先出库的批次;系统级的出库自动带最近效期合格批,将随出库 FEFO 功能上线。

状态速查表

库存质量状态

状态色标说明
待验待验到货待检,尚不可销售
合格合格检验合格,可正常出库销售
不合格不合格检验不合格,禁止销售出库
退货退货退货区暂存
锁定锁定因质量事项被锁定,不可动用

效期状态

状态色标判定
正常正常剩余天数 > 预警天数(默认 90 天)
近效期近效期0 ≤ 剩余天数 ≤ 预警天数
已过期已过期已超过有效期止

资质状态 / 首营状态

维度取值
资质状态有效 即将到期 已过期 无证照
首营审核状态待审 已通过 已驳回

数据与免责说明

  • 本手册截图取自演示环境(平台宿主账号 + 内置演示数据),单位名称、商品、批号、日期等均为示例;实际界面以各租户的真实数据为准。
  • 手册仅覆盖已上线并可实际操作的 4 个功能。收货验收、养护、不合格品、召回、温湿度台账、追溯码 / UDI、GSP 报表等为规划中功能,将随版本迭代补充相应操作说明。
  • 页面文案、字段与色标以线上系统实际显示为准;如与本手册不一致,请以系统为准并反馈更新。